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博科集團(tuán)熒光定量PCR儀,新品上市?。?!
發(fā)布日期:2023/8/4 14:02:35

2022年4月13日,山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的“醫(yī)用熒光定量PCR儀”順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223220464)獲批上市。

 自2019年新冠病毒爆發(fā)以來(lái),在全球范圍內(nèi)蔓延,對(duì)世界各國(guó)人民的安全帶來(lái)威脅,也給全球公共衛(wèi)生安全帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。2020年8月18日,國(guó)家衛(wèi)健委修訂完成了新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版),其中在確診病例中指出,實(shí)時(shí)熒光 RT-PCR 檢測(cè)新型冠狀病毒核酸陽(yáng)性為疑似病例。熒光定量PCR系統(tǒng)在新冠病毒檢測(cè)中起到了關(guān)鍵性檢測(cè)作用。

 山東博弘基因科技有限公司自主研發(fā)的LEIA-X4是一款專門(mén)為醫(yī)療高端用戶量身設(shè)計(jì)的實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)儀,用于運(yùn)行實(shí)時(shí)熒光PCR 實(shí)驗(yàn)(Real-time PCR)并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)分析。儀器是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作,配合相應(yīng)試劑,對(duì)取自患者體內(nèi)的血清、外周血、痰液、生殖道拭子中的目標(biāo)核酸(DNA/RNA)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確的定量、定性檢測(cè),包括病原體、人類基因項(xiàng)目。LEIA-X4采用獨(dú)特的溫控技術(shù)保證每個(gè)孔位的溫控高度統(tǒng)一,配備專有散熱片技術(shù),可以使儀器升降溫速率更快,溫控精度更好,使儀器溫度更均勻、設(shè)備更穩(wěn)定。

山東博弘基因科技有限公司始終以“建設(shè)一流團(tuán)隊(duì),提供一流支撐”為理念,采取產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合,以更加有效的措施開(kāi)展科技合作,分享科研結(jié)果,為戰(zhàn)勝新冠疫情提供有力科技支撐,為構(gòu)建人類命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)更多的力量。


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