咨詢熱線:
18753190152
商品資質(zhì)
醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
1、安全柜基本參數(shù):
(1)分類:B2型,100%外排
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1870mm×775mm×2270mm
(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H)1700mm ×600mm×660mm
(4)臺面距離地面高度:750mm(尺寸可根據(jù)要求訂制修改)
(5)風(fēng)速: 平均下降風(fēng)速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
(6)系統(tǒng)排風(fēng)總量:1800 m3/h
(7)額定功率:1900W(包含操作區(qū)插座負載500W)
(8)噪音等級:≤67dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)過濾效率:送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的ULPA高效過濾器,對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%
(11)注冊證號:國械注準20173540555
(12)重量:毛重408KG 凈重 368KG 外排風(fēng)機毛量 60kg 外排風(fēng)機凈重55KG
(13)使用人數(shù):1—3人
2、生物安全性:
(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×105
(2) 產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
版權(quán)所有:山東博科科學(xué)儀器有限公司|生物安全柜生產(chǎn)廠家,醫(yī)用品牌,價格,報價
備案號:魯ICP備17040084號-15 魯公網(wǎng)安備37010102000422號
魯械廣審(文)第2021052198號